公司簡介Company profile
河北格美醫(yī)療器械科技有限公司是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司推進產(chǎn)學研深度融合，不斷取得技術(shù)突破。擁有數(shù)十項國家發(fā)明專利，并先后通過了ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認證、ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證。公司擁有數(shù)十名高級技術(shù)人員和一支技術(shù)精、素質(zhì)高的專業(yè)隊伍，提供先進的康復理療設備和完善的服務，為產(chǎn)品提供終身技術(shù)支持。
公司擁有腦神經(jīng)康復、精神康復、神經(jīng)康復、呼吸康復、疼痛康復、兒童康復、養(yǎng)老設備等產(chǎn)線，產(chǎn)品體系基本涵蓋所有臨床科室。我公司良好的硬環(huán)境和富有活力的軟環(huán)境為廣大客戶提供設計方案、施工、專業(yè)培訓、科學跟蹤、售后管理一條龍服務。
我公司愿與您精誠合作，共創(chuàng)輝煌！
發(fā)展歷程 Development History
2016年12月，公司成立，注冊資本1000萬元。
2017年07月，格美醫(yī)療第一款產(chǎn)品天軌康復移位系統(tǒng)誕生，注冊名為：電動移位機，備案號為冀石械備20170049號，為康復科的步行訓練及養(yǎng)老機構(gòu)轉(zhuǎn)運、移動如過床移動提供了方便。
2018年，牽頭成立河北省康復服務協(xié)會。
2020年2月26日，格美醫(yī)療的兒童懸吊訓練系統(tǒng)，獲得醫(yī)療器械一類備案，備案號：冀石械備20200039號，石家莊市市場監(jiān)督管理局批準上市。用于輔助兒童腦癱及其他疾病造成患兒肢體運動功能障礙的康復訓練。
2020年11月03日，格美醫(yī)療為抗擊新冠疫情，注冊了紅外體溫計，注冊證號為冀械注準20202070694。適用范圍：通過測量額頭的熱輻射來顯示被測對象的體溫，在守護生命安全中，展現(xiàn)企業(yè)擔當。
2020年12月28日，中頻干擾電治療儀獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20202090830。產(chǎn)品適用于肩周炎、頸椎病、腰椎間盤突出癥、類風濕性關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎的輔助治療。
2021年01月21日，格美醫(yī)療的明星產(chǎn)品，二類醫(yī)療器械手關(guān)節(jié)訓練儀獲批上市，注冊證編號為冀械注準20212190035。這是格美醫(yī)療的明星產(chǎn)品，采用氣動手套設備輔助實現(xiàn)手部的抓握功能代償，電刺激改善上臂肌肉力量實現(xiàn)手腕運動，注冊適用范圍為適用于手指關(guān)節(jié)功能障礙康復訓練使用。
2021年11月2日，格美醫(yī)療的上下肢主被動運動康復機獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20212190710。產(chǎn)品適用于對患者上肢和下肢進行被動性和主動性訓練。
2021年12月27日，格美醫(yī)療中藥熏蒸儀獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20212200801。中藥熏蒸儀是一款配合中藥，適用于人體關(guān)節(jié)、軟組織疾病的局部熏蒸治療的設備。
2022年08月19日，格美醫(yī)療的下肢反饋康復訓練系統(tǒng)，市場通用名下肢康復機器人，獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20222190298。適用于腦卒中（腦梗塞、腦岀血）恢復期下肢功能障礙的康復治療。
2022年08月28日，格美醫(yī)療的下肢主被動康復訓練系統(tǒng)獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20222190317。產(chǎn)品適用于下肢運動功能障礙患者的康復性訓練。多用于床旁下肢康復。
2022年11月02日，格美醫(yī)療的經(jīng)顱治療儀國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20222090405，產(chǎn)品主要由主機、電源線、經(jīng)顱直流電電極線、肢體仿生治療電極線、經(jīng)顱磁刺激治療體組成。適用于缺血性腦卒中后引起的肢體運動功能障礙患者的康復治療。
2023年07月06日，格美醫(yī)療的手功能康復訓練系統(tǒng)獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20232190281。產(chǎn)品由軟體的康復訓練手套，鏡像控制端（鏡像手套）、全指訓練控制端（全指手套）、分指訓練控制端（分指手套）、電療電極線、握力球組成，能達到手部和上臂運動的多種組合訓練與評估，適用于手指、腕、前臂關(guān)節(jié)功能性障礙患者。
2023年08月01日，格美醫(yī)療備案的一款康復訓練器，備案號為冀石械備20230279。主要組成成分由基座、座椅、把手、腳踏板、顯示器、阻力調(diào)節(jié)把手組成，通過訓練患者關(guān)節(jié)促進康復。用于四肢關(guān)節(jié)功能障礙患者進行康復訓練。
2023年10月11日，格美醫(yī)療的經(jīng)顱治療儀，獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20232090400，為符合市場通用名，2024年08月25日:產(chǎn)品名稱由“經(jīng)顱治療儀”變更為“經(jīng)顱直流電刺激儀”，產(chǎn)品主要由主機、電源適配器、經(jīng)顱直流電電極線、肢體仿生治療電極線、重復經(jīng)顱磁刺激治療體組成。適用于缺血性腦卒中引起的(上肢)肢體運動功能障礙患者的康復治療。磁療部分適用于缺血性腦血管疾病(認知障礙、吞咽障礙)、神經(jīng)癥(睡眠障礙、眩暈)輔助治療。
2024年04月16日，格美醫(yī)療注冊證為冀械注準20242090169的肌興奮低頻電刺激儀獲批上市，產(chǎn)品適用于降低痙攣患肢的肌張力，提高拮抗肌肌力。
2024年04月16日，格美醫(yī)療的低頻體外膈肌起搏器獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20242090168。產(chǎn)品適用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期、慢性呼吸衰竭的康復輔助治療，以及促進慢性阻塞性肺疾病的咳嗽排痰。采用低頻電刺激作用于膈肌神經(jīng)傳導通路與胸肌，為呼吸康復增加一個新產(chǎn)品。
2024年04月16日，格美醫(yī)療的腦電治療儀獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20242090167。產(chǎn)品由腦電治療耳后電極、電感應磁治療、肢體電療、音波終端組成，產(chǎn)品適用于臨床神經(jīng)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)科、精神科及康復科疾病引起的缺血性腦血管病、失眠、腦損傷性疾病的輔助治療，缺血性腦血管疾病、腦損傷性疾病及由上述疾病引起的肢體運動功能障礙；偏頭痛。
2024年07月24日，格美醫(yī)療注冊證為冀械注準20242090290重復經(jīng)顱磁刺激儀獲批上市，產(chǎn)品由 經(jīng)顱磁刺激治療體（交變磁場）、耳后治療電極線、音波終端組成。
磁療部分：用于臨床神經(jīng)疾病及康復領域的輔助治療，如適用于缺血性腦血管病、腦損傷性疾病、失眠的輔助治療。電療部分：適用于以下疾病的輔助治療：缺血性腦血管疾病、腦損傷性疾病及由上述疾病引起的肢體運動功能障礙；偏頭痛。
2024年07月29日，格美醫(yī)療的經(jīng)顱磁腦反射刺激儀獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20242090293，2025年08月15日產(chǎn)品名稱變更：由“經(jīng)顱磁腦反射刺激儀”變更為“腦反射治療儀”，產(chǎn)品適應癥電感應磁部分：用于臨床神經(jīng)系統(tǒng)疾病、神經(jīng)科、精神科及康復科疾病引起的缺血性腦血管病、失眠、腦損傷性疾病的輔助治療。電療部分：適用于以下疾病的輔助治療：缺血性腦血管疾病、腦損傷性疾病及由上述疾病引起的肢體運動功能障礙；偏頭痛。電感應磁部分與電療部分既可同時使用，亦可單獨使用。
2024年08月01日，格美醫(yī)療注冊證為冀械注準20242090304的重復經(jīng)顱磁刺激儀獲準上市，產(chǎn)品由主機、電源線、經(jīng)顱磁刺激治療體（電磁線圈）、耳后治療電極線、音波終端組成，適用范圍，磁療部分：用于臨床神經(jīng)疾病及康復領域的輔助治療、如適用于缺血性腦血管病、腦損傷性疾病、失眠的輔助治療。電療部分：用于改善腦部血液循環(huán)，適用于以下疾病的輔助治療：缺血性腦血管疾病、腦損傷性疾病及由上述疾病引起的肢體運動功能障礙；偏頭痛。
2024年08月25日，格美醫(yī)療的吞咽神經(jīng)肌肉電刺激儀獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準 20242090342。產(chǎn)品適用于對咽部非機械原因損傷引起的吞咽及構(gòu)音障礙進行評估、治療與訓練。
2025年12月08日，格美醫(yī)療的低頻睡眠治療儀國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20252090357。產(chǎn)品采用電療與音樂療法相結(jié)合，用于改善或緩解患者失眠。
2026年02月14日，格美醫(yī)療的呼吸神經(jīng)肌肉治療儀獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準，取得第二類醫(yī)療器械注冊證，注冊證編號：冀械注準20262090052。產(chǎn)品通過胸腹部聯(lián)合治療并增加了溫度和脈搏血氧的監(jiān)測，應用于慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期，慢性呼吸衰竭以及機械通氣患者的康復輔助治療。
資質(zhì)與榮譽 Qualifications and Honors
2018年8月3日獲得科技型中小企業(yè)證書，2025年11月6日再次榮獲此項資質(zhì)
2021年9月18日獲得高新技術(shù)企業(yè)證書，2024年11月11日再次榮獲此項資質(zhì)
2022年12月28日獲得創(chuàng)新型企業(yè)證書，2025年12月29日再次榮獲此項資質(zhì)
截至2025年，擁有商標37項、專利32項、軟件著作權(quán)35項
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